Бүгд Найрамдах Ардчилсан Конго Улсад (БНАСАУ) сармагчингаар өвчилсөн насанд хүрэгчид болон хүүхдүүдэд вирусын эсрэг тековиримат (мөн TPOXX гэгддэг) эмийн үр нөлөөг үнэлэх клиник туршилт эхэлжээ.Туршилтаар эмийн аюулгүй байдал, сармагчингийн шинж тэмдгийг бууруулж, үхэл зэрэг ноцтой үр дагавраас урьдчилан сэргийлэх чадварыг үнэлэх болно.PALM-ийн засгийн газар хоорондын түншлэлийн хүрээнд Үндэсний эрүүл мэндийн хүрээлэнгийн нэг хэсэг болох Харшил, халдварт өвчин судлалын үндэсний хүрээлэн (NIAID), Бүгд найрамдах Ардчилсан Конго улсын Био анагаахын судалгааны үндэсний хүрээлэн (INRB) хамтран судалгааг удирдаж байна..Хамтран ажилладаг байгууллагуудад АНУ-ын Өвчний хяналт, урьдчилан сэргийлэх төв (CDC), Антверпенийн халуун орны анагаах ухааны хүрээлэн, Олон улсын эрүүл мэндийн байгууллагуудын холбоо (ALIMA), Дэлхийн эрүүл мэндийн байгууллага (ДЭМБ) багтдаг.
SIGA Technologies, Inc. (Нью-Йорк) эмийн компаниас үйлдвэрлэсэн TPOXX нь салхин цэцэг өвчний эсрэг FDA зөвшөөрөгдсөн.Мансууруулах бодис нь бие махбодид вирусын тархалтыг зогсоож, биеийн эсээс вирусын тоосонцорыг ялгаруулахаас сэргийлдэг.Мансууруулах бодис нь салхин цэцэг болон сармагчингийн вирусын аль алинд нь агуулагддаг уураг руу чиглүүлдэг.
"Сармагчингийн цэцэг нь Бүгд Найрамдах Ардчилсан Конго улсад хүүхэд, насанд хүрэгчдийн өвчлөл, нас баралтад ихээхэн дарамт учруулдаг тул эмчилгээний аргыг сайжруулах шаардлагатай байна" гэж NIAID-ийн захирал Энтони С.Фаучи хэлэв.Сармагчингийн өвчний эмчилгээний үр дүн.Энэхүү чухал эмнэлзүйн судалгааг ахиулахад тасралтгүй хамтран ажилласан БНАКУ болон Конго улсын шинжлэх ухааны түншүүддээ талархал илэрхийлье.”
Сармагчингийн вирүс нь 1970-аад оноос хойш ихэвчлэн Төв болон Баруун Африкийн ширэнгэн ойтой бүс нутагт үе үе тохиолдож, дэгдэлт үүсгэдэг.2022 оны тавдугаар сараас эхлэн сармагчны цэцэг өвчний тархалт хараахан гараагүй байгаа бүс нутгуудад, тэр дундаа Европ, АНУ-д үргэлжилсээр байгаа бөгөөд дийлэнх нь эрэгтэйчүүдтэй бэлгийн хавьталд ордог эрчүүдэд тохиолдож байна.Дэгдэлт нь Дэлхийн эрүүл мэндийн байгууллага болон АНУ-ын Эрүүл мэнд, хүний үйлчилгээний яамыг саяхан нийгмийн эрүүл мэндийн онц байдал зарлахад хүргэсэн.ДЭМБ 2022 оны 1-р сарын 1-ээс 2022 оны 10-р сарын 5 хүртэл 106 улс, нутаг дэвсгэр, нутаг дэвсгэрт 68,900 батлагдсан тохиолдол, 25 хүн нас барсан гэж мэдээлэв.
Дэлхийн Эрүүл Мэндийн Байгууллагын мэдээлснээр, дэлхий даяар үргэлжилж буй дэгдэлтийн нэг хэсэг гэж тодорхойлсон тохиолдлууд нь ихэвчлэн Clade IIb сармагчингийн вирусээс үүдэлтэй.I ангилал нь IIa ба IIb ангиас илүү хүнд өвчин үүсгэдэг, ялангуяа хүүхдүүдэд нас баралт ихтэй байдаг ба Бүгд Найрамдах Ардчилсан Конго улсад халдварын шалтгаан болдог.2022 оны 1-р сарын 1-ээс 2022 оны 9-р сарын 21 хүртэл Африкийн Өвчнийг хянах, урьдчилан сэргийлэх төвүүд (Африкийн CDC) сармагчингийн 3,326 тохиолдол (165 нь батлагдсан; 3,161 нь сэжигтэй), 120 хүн нас барсан гэж мэдээлсэн.
Хүн мэрэгч амьтад, хүн бус приматууд, хүн гэх мэт өвчтэй амьтадтай харьцах замаар сармагчингийн халдвар авах боломжтой.Вирус нь арьсны гэмтэл, биеийн шингэн, агаарын дусал, түүний дотор ойрын болон бэлгийн хавьталд орох, түүнчлэн бохирдсон хувцас, ор дэрний даавуугаар шууд бусаар дамжин халдварладаг.Monkeypox нь ханиад томуутай төстэй шинж тэмдэг, арьсны өвдөлтийг үүсгэдэг.Шингэн алдалт, бактерийн халдвар, уушгины хатгалгаа, тархины үрэвсэл, сепсис, нүдний халдвар, үхэл зэрэг хүндрэлүүд орно.
Туршилтанд 3 кг-аас доошгүй жинтэй сармагчингийн халдвартай, лабораториор батлагдсан 450 хүртэлх насанд хүрэгчид болон хүүхдүүд оролцоно.Мөн жирэмсэн эмэгтэйчүүд хамрагдах боломжтой.Сайн дурын оролцогчдыг санамсаргүй байдлаар сонгож, тэковиримат эсвэл плацебо капсулыг өдөрт 2 удаа 14 хоногийн турш оролцогчийн жингээс хамаарч тунгаар ууна.Судалгаа нь давхар сохор байсан тул оролцогчид болон судлаачид хэн tecovirimat эсвэл плацебо авахыг мэдэхгүй байв.
Бүх оролцогчид 14-өөс доошгүй хоногийн турш эмнэлэгт хэвтэх бөгөөд тусламж үйлчилгээ авах болно.Судлаач эмч нар судалгааны явцад оролцогчдын эмнэлзүйн байдлыг тогтмол хянаж, лабораторийн шинжилгээнд оролцогчдоос цусны дээж, хоолойн арчдас, арьсны гэмтлийг өгөхийг хүсэх болно.Судалгааны гол зорилго нь тековириматаар эмчилсэн өвчтөнүүдийн арьсны гэмтэл эдгэрэх дундаж хугацааг плацеботой харьцуулах явдал байв.Судлаачид мөн хэд хэдэн хоёрдогч зорилгын талаар мэдээлэл цуглуулах бөгөөд үүнд оролцогчдын цусан дахь сармагчингийн вирүс хэр хурдан сөрөг гарсан, өвчний ерөнхий хүнд байдал, үргэлжлэх хугацаа, бүлэг хоорондын нас баралтыг харьцуулах болно.
Оролцогчид хоёр өдөр дараалан цуснаас нь сармагчингийн вирүсийн шинжилгээ сөрөг гарсан тул бүх гэмтэл нь царцсан эсвэл гуужиж эмнэлгээс гарсан.Тэднийг дор хаяж 28 хоногийн турш ажиглаж, 58 хоногийн дараа дахин нэмэлт эмнэлзүйн болон лабораторийн шинжилгээнд хамрагдахыг хүсэх болно.Бие даасан өгөгдөл, аюулгүй байдлын хяналтын хороо нь судалгааны бүх хугацаанд оролцогчдын аюулгүй байдалд хяналт тавина.
Судалгааг INRB-ийн ерөнхий захирал, Киншаса хотын Гомбе, Киншасагийн их сургуулийн Анагаах ухааны факультетийн микробиологийн профессор Жан-Жак Муйембе-Тамфум ахалсан.Пласид Мбала, Анагаах ухаан, PALM хөтөлбөрийн менежер, INRB-ийн эпидемиологийн хэлтэс ба эмгэг төрүүлэгч геномикийн лабораторийн дарга.
Доктор Муйембе-Тамфум хэлэхдээ "Сармагчингийн цэцэг өвчин нь үл тоомсорлодог өвчин байхаа больж, удахгүй энэхүү судалгааны үр дүнд бид энэ өвчнийг эмчлэх үр дүнтэй арга байгааг харуулж чадна гэдэгт би баяртай байна" гэж хэлэв.
Дэлгэрэнгүй мэдээллийг Clinicaltrials.gov хаягаар орж ID NCT05559099 гэж хайна уу.Шалгалтын хуваарь нь бүртгэлийн хувь хэмжээнээс хамаарна.NIAID-ийн дэмжлэгтэй TPOXX-ийн туршилт АНУ-д үргэлжилж байна.АНУ-ын туршилтуудын талаар мэдээлэл авахыг хүсвэл ДОХ-ын эмнэлзүйн туршилтын групп (ACTG) вэб сайтад зочилж, TPOXX эсвэл A5418-г судлаарай.
PALM гэдэг нь "Pamoja Tulinde Maisha" гэсэн үгийн товчлол бөгөөд "хамтдаа амь насыг аврах" гэсэн утгатай суахили хэллэг юм.NIAID нь 2018 онд БНАСАУ-ын зүүн хэсэгт гарсан Эбола вирусын дэгдэлттэй холбогдуулан БНАКУ-ын Эрүүл мэндийн яамтай PALM клиник судалгааны түншлэл байгуулжээ.Хамтын ажиллагаа нь NIAID, DRC Эрүүл мэндийн газар, INRB болон INRB түншүүдээс бүрдсэн олон талт эмнэлзүйн судалгааны хөтөлбөрөөр үргэлжилж байна.Эхний PALM судалгаа нь NIAID-ээр боловсруулсан mAb114 (Ebanga) болон REGN-EB3 (Regeneron-ийн боловсруулсан Inmazeb)-ийн зохицуулалтын зөвшөөрлийг дэмжсэн Эбола вирусын өвчний олон эмчилгээний санамсаргүй хяналттай туршилт байв.
NIAID нь NIH, АНУ болон дэлхийн өнцөг булан бүрт халдварт ба дархлалаар дамждаг өвчний шалтгааныг ойлгох, эдгээр өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх, оношлох, эмчлэх илүү сайн арга замыг боловсруулах зорилгоор судалгаа хийж, дэмжлэг үзүүлдэг.Хэвлэлийн мэдээ, мэдээллийн товхимол болон NIAID-тай холбоотой бусад материалыг NIAID-ийн вэбсайтаас авах боломжтой.
Үндэсний эрүүл мэндийн хүрээлэнгийн (NIH) тухай: Эрүүл мэндийн үндэсний хүрээлэн (NIH) нь 27 хүрээлэн, төвөөс бүрдсэн АНУ-ын эрүүл мэндийн судалгааны байгууллага бөгөөд АНУ-ын Эрүүл мэнд, хүний үйлчилгээний яамны нэг хэсэг юм.NIH нь нийтлэг болон ховор өвчний шалтгаан, эмчилгээ, эмчилгээг судлах үндсэн, эмнэлзүйн болон орчуулгын анагаах ухааны судалгааг явуулж, дэмждэг холбооны анхдагч агентлаг юм.NIH болон түүний хөтөлбөрүүдийн талаар дэлгэрэнгүй мэдээллийг www.nih.gov сайтаас авна уу.
Шуудангийн цаг: 2022-10-14
